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該研究是一個配對臨床試驗，全稱是前列腺癌診斷圖像前瞻性評價（Prospective Assessment of Image Registration in the Diagnosis of Prostate Cancer，PAIREDCAP）。該試驗在美國加州大學洛杉磯分校的醫(yī)學中心進行，試驗時間從2015年1月到2018年4月。
該研究的患者人群為首次進行前列腺活檢的男性。對有MRI可見損傷的患者隊列（定義為前列腺成像報告和數(shù)據(jù)系統(tǒng)第2版分數(shù)?≥?3），使用三種方法進行活檢，包括系統(tǒng)性活檢，認知融合MRI損傷靶向活檢以及軟件融合MRI損傷靶向活檢。另一組無MRI可見損傷的患者隊列，進行系統(tǒng)活檢以確定MRI方法的假陰性率。
該研究的主要重點是每種方法對臨床顯著前列腺癌（Gleason分級?≥?2）的檢出率。次要重點是前列腺成像報告和數(shù)據(jù)系統(tǒng)第二版分級，前列腺特異抗原密度，和前列腺體積。第三重點是MRI的假陰性率和活檢以及各種活檢方法的一致性。
共有300名男性參與試驗。248名有MRI可見損傷，患者平均年齡65.5歲（標準偏差7.7歲），197名為白人（79.4%）。對照組52名患者無MRI可見損傷，患者平均年齡63.6歲（標準偏差5.9歲），39名為白人（75%）。
在有MRI可見損傷的患者隊列中（n=248），同時參考了靶向和系統(tǒng)活檢的結果，對臨床顯著前列腺癌的檢出率是70%（174/248）。各種活檢方法的檢出率不同，單用認知融合活檢為47%（116/248），系統(tǒng)活檢大約可達60%（149/248），認知或軟件融合活檢為62%（154/248）。在無MRI可見損傷的患者中（n=52），臨床顯著前列腺癌的檢出率為15%。
腫瘤位置的不一致提示，不同的活檢方法，可以檢測出不同的腫瘤。所以，聯(lián)合靶向活檢和系統(tǒng)活檢，對臨床顯著前列腺癌的檢出的敏感性最高。對于所有的活檢方法，前列腺成像報告和數(shù)據(jù)系統(tǒng)第2版分級和前列腺特異抗原密度與腫瘤檢出率直接相關，前列腺體積則與腫瘤檢出率負相關。
* 該研究得出的結論是，具有前列腺可見損傷的患者進行第一次活檢可以確認高?；颊?。靶向活檢和系統(tǒng)活檢的聯(lián)合可以提供最準確的臨床顯著前列腺癌的檢出率。
參考文獻
Elkhoury FF et al. Comparison of Targetedvs Systematic Prostate Biopsy in Men Who Are Biopsy Naive: The ProspectiveAssessment of Image Registration in the Diagnosis of Prostate Cancer(PAIREDCAP) Study. JAMA Surg. 2019 Jun 12.